華魯集團旗下新華制藥布洛芬片進(jìn)入美國市場(chǎng) 自主產(chǎn)品海外營(yíng)銷(xiāo)再獲突破
陽(yáng)春四月，生機盎然。近日，華魯集團旗下新華制藥生產(chǎn)的具有自主文號的近30萬(wàn)瓶布洛芬片發(fā)往美國，并首次以OTC藥品形式進(jìn)入商超和藥店，實(shí)現了在美國制劑零售市場(chǎng)的新突破。
自2023年以來(lái)，新華制藥圍繞打造“三個(gè)國際基地”的戰略目標，加快藥品國際注冊和歐美市場(chǎng)開(kāi)拓，多個(gè)產(chǎn)品實(shí)現了首單出口。
2023年10月，首單小劑量布洛芬片進(jìn)入美國急救藥品市場(chǎng)；12月，首單盒裝布洛芬片進(jìn)入德國制劑零售市場(chǎng)；今年以來(lái)，司維拉姆片獲得歐盟上市許可，布洛芬片獲得新西蘭上市許可。
新華制藥一貫遵循“產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命、藥品質(zhì)量關(guān)系人的生命”的質(zhì)量理念，將藥品質(zhì)量納入“生命線(xiàn)工程”進(jìn)行管理，以全球最高標準建立了質(zhì)量管控體系，制劑園區連續兩次“零缺陷”通過(guò)美國FDA現場(chǎng)檢查，并以最優(yōu)級別通過(guò)英國MHRA審計，產(chǎn)品質(zhì)量可滿(mǎn)足全球規范市場(chǎng)要求。
新華制藥作為全國首批15家實(shí)施制劑國際化戰略先導企業(yè)之一，“十四五”以來(lái)，制劑出口年均增幅超過(guò)27.1%，制劑國際化正成為推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的強勁動(dòng)力。
下一步，新華制藥將持續強化研發(fā)創(chuàng )新、生產(chǎn)轉化、質(zhì)量管控等全流程工作，不斷增強自身核心競爭力，拓展國際市場(chǎng)，打造民族品牌，推動(dòng)更多高效優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品進(jìn)入國際市場(chǎng)。